BỆNH VIỆN BỆNH NHIỆT ĐỚI TRUNG ƯƠNG VÀ HUYNDAI BIOSCIENCES TĂNG CƯỜNG PHỐI HỢP, ĐẨY MẠNH THU TUYỂN NGƯỜI BỆNH CHO THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG THUỐC ĐIỀU TRỊ SỐT XUẤT HUYẾT
Sáng 26/8, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương có buổi làm việc với đại diện Huyndai Bioscience và Viện LIGHT nhằm cập nhật tiến độ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị sốt xuất huyết, trao đổi những khó khăn trong quá trình tuyển người bệnh và thống nhất các giải pháp thúc đẩy nghiên cứu trong thời gian tới.
Tham dự buổi làm việc, về phía Huyndai Bioscience có ông Choi Jae Hoon – Cố vấn Kinh doanh toàn cầu, Trưởng đoàn, cùng các chuyên gia của Công ty. Về phía Viện LIGHT có TS.BS Nguyễn Thu Giang – Chủ tịch Hội đồng sáng lập, Phó Viện trưởng Viện LIGHT, Giám đốc Quỹ Vòng tay Nhân ái – Bộ Y tế.
Về phía Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương có TS.BS Phạm Ngọc Thạch – Giám đốc Bệnh viện; PGS.TS Trần Văn Giang – Viện trưởng Viện Đào tạo và Nghiên cứu Bệnh Nhiệt đới cùng lãnh đạo một số trung tâm, khoa, phòng liên quan.
Tại buổi làm việc, PGS.TS Trần Văn Giang cập nhật tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng. Theo đó, tại thời điểm trao đổi, tổng số người bệnh được tuyển tại các điểm nghiên cứu đạt 36/210 trường hợp, tương đương khoảng 17% mục tiêu tuyển.
Trao đổi về các vấn đề chuyên môn, TS.BS Phạm Ngọc Thạch cho biết nhóm nghiên cứu đang đánh giá sát tình trạng đau của người bệnh, trong đó đau đầu là một trong những triệu chứng nổi bật. Sự khác biệt về mức độ đau ghi nhận giữa người bệnh tại Hà Nội và TP.HCM có thể liên quan đến sự khác nhau về chủng virus lưu hành. Tuy nhiên, việc đánh giá mức độ đau vẫn có yếu tố chủ quan, phụ thuộc vào quá trình khai thác của bác sĩ và phản hồi của người bệnh.
Ông Choi Jae Hoon bày tỏ mong muốn tiếp tục phối hợp chặt chẽ với Bệnh viện để triển khai hiệu quả thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị sốt xuất huyết. Theo ông Choi, Huyndai Bioscience hiện đang triển khai nhiều thử nghiệm lâm sàng tại các quốc gia khác nhau và đặc biệt quan tâm đến tiến độ nghiên cứu tại Việt Nam.
Để hỗ trợ công tác tuyển người bệnh, phía Huyndai Bioscience đề xuất một số giải pháp như hỗ trợ chi phí đi lại cho người bệnh tham gia nghiên cứu, hỗ trợ người giới thiệu người bệnh; đồng thời xây dựng poster giới thiệu về nghiên cứu và cung cấp thông tin hướng dẫn nhận biết, chẩn đoán sốt xuất huyết tại các nhà thuốc trong khu vực xung quanh Bệnh viện.
Đại diện Huyndai Bioscience cũng trao đổi về dữ liệu dược động học của nhóm người bệnh tại Hà Nội và mong muốn có thêm dữ liệu phục vụ việc chia sẻ tại một sự kiện khoa học quốc tế dự kiến diễn ra vào tháng 10. Đây cũng là những thông tin có ý nghĩa trong việc xây dựng định hướng nghiên cứu tiếp theo trên các nhóm đối tượng đặc thù như trẻ nhỏ và người cao tuổi.
Phân tích những khó khăn trong quá trình tuyển người bệnh, TS.BS Nguyễn Thu Giang cho rằng có ba nhóm vấn đề chính. Thứ nhất là các tiêu chí lựa chọn người bệnh và yêu cầu tuân thủ chặt chẽ đề cương nghiên cứu. Thứ hai, việc triển khai nghiên cứu tại các cơ sở y tế lớn có thể khiến người bệnh ở giai đoạn sớm chưa dễ dàng tiếp cận với thông tin về nghiên cứu. Thứ ba, hoạt động truyền thông giới thiệu nghiên cứu chưa được thiết kế đầy đủ ngay từ giai đoạn đầu.
Từ thực tế này, Viện LIGHT đề xuất tăng cường truyền thông tới cộng đồng dân cư khu vực lân cận Bệnh viện, đồng thời xây dựng mạng lưới kết nối, giới thiệu và chuyển gửi người bệnh từ các phòng khám tư nhân, nhà thuốc đến cơ sở nghiên cứu khi phù hợp với tiêu chí tuyển chọn.
Tại buổi làm việc, các bên thống nhất tiếp tục tăng cường phối hợp giữa công tác nghiên cứu, chuyên môn và truyền thông, hướng tới đẩy nhanh tiến độ tuyển người bệnh nhưng vẫn bảo đảm chất lượng nghiên cứu, tính khoa học và tuân thủ đầy đủ đề cương thử nghiệm.
Bệnh viện đặt mục tiêu đến cuối tháng 9 có thể tuyển khoảng 100 người bệnh tại hai điểm nghiên cứu. Việc đẩy nhanh tiến độ tuyển chọn, đồng thời bảo đảm các yêu cầu chuyên môn và đạo đức nghiên cứu, sẽ góp phần cung cấp thêm dữ liệu khoa học về thuốc nghiên cứu, làm cơ sở cho các bước đánh giá tiếp theo trong quá trình phát triển thuốc điều trị sốt xuất huyết.
